{"id":520695,"date":"2021-03-15T08:33:07","date_gmt":"2021-03-15T07:33:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.ivg.it\/?p=520695"},"modified":"2021-03-15T08:33:07","modified_gmt":"2021-03-15T07:33:07","slug":"caso-astrazeneca-un-farmacologo-vaccino-pericoloso-morire-di-covid-e-400-volte-piu-probabile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.ivg.it\/2021\/03\/caso-astrazeneca-un-farmacologo-vaccino-pericoloso-morire-di-covid-e-400-volte-piu-probabile\/","title":{"rendered":"Caso AstraZeneca, un farmacologo: “Vaccino pericoloso? Morire di Covid \u00e8 400 volte pi\u00f9 probabile”"},"content":{"rendered":"

Liguria<\/strong>. Per i decessi registrati in persone vaccinate nelle ore precedenti con Astrazeneca non esiste al momento un legame dimostrato con il farmaco, e in ogni caso si tratterebbe di numeri “del tutto accettabili” per un vaccino “i cui benefici a fronte dei rischi sono enormi<\/strong>, e per questo non \u00e8 giusto bloccare la campagna di vaccinazione”. A sostenerlo \u00e8 Gabriele Caviglioli<\/strong>, direttore della scuola di specializzazione in farmacia ospedaliera dell’Universit\u00e0 di Genova, esperto di tecnologia e regolatorio farmaceutico, che abbiamo contattato per chiarire i tanti dubbi emersi in questi giorni mentre il vicino Piemonte ieri ha sospeso un altro lotto<\/a> dopo il provvedimento emesso da Aifa a livello nazionale.<\/p>\n

“Quello che sta accadendo pu\u00f2 colpire l’attenzione di una persona non addetta ai lavori che magari si \u00e8 prenotata per ricevere il vaccino AstraZeneca – spiega Caviglioli -. Tutti questi vaccini sono stati autorizzati da Ema<\/strong> (l’agenzia medica europea,\u00a0ndr<\/em>), al cui interno c’\u00e8 un comitato che si chiama Prac e ha il compito di valutare il rischio nella farmacovigilanza. Anche se non si sa, ogni giorno ci sono allerte e sospensioni di farmaci per vari motivi”.<\/p>\n

Il lotto\u00a0ABV2856<\/strong>, distribuito anche in Liguria<\/a>, \u00e8 stato sospeso in Italia dopo tre morti sospette legate a trombosi e coaguli del sangue<\/strong>. Purtroppo non sono gli unici casi riscontrati finora in Europa, ma a livello statistico la realt\u00e0 sarebbe pi\u00f9 complessa.\u00a0“Al 10 marzo i casi tromboembolici<\/strong> in tutta l’Unione Europea, oltre a Norvegia e Inghilterra, erano 30 su pi\u00f9 di 5 milioni di vaccinati<\/strong>. Questo vuol dire che c’\u00e8 un’incidenza di 6 casi su un milione<\/strong>, che si confonde con l’incidenza degli eventi tromboembolici su tutta la popolazione”.<\/p>\n

In altri termini, stando a quelli che finora sono i numeri, la probabilit\u00e0 di morire per un coagulo di sangue che blocca la circolazione sono le stesse che si abbia ricevuto il vaccino AstraZeneca oppure no<\/strong>. “Per questo – prosegue Caviglioli – si parla soltanto di evento avverso durante la terapia con questo farmaco, ma non si pu\u00f2 determinare un nesso di causalit\u00e0<\/strong> tra la somministrazione del vaccino e l’evento avverso. La statistica non ci aiuta, ci dice che quegli eventi sarebbero comunque comparsi in quella popolazione con la stessa incidenza”.<\/p>\n

Ed \u00e8 per questo che l’Ema ha detto che il farmaco \u00e8 sicuro e che la campagna di vaccinazione pu\u00f2 proseguire<\/strong>. “La sospensione di un lotto da parte dell’Aifa \u00e8 corretta, la procedura viene avviata ogni volta che per un lotto di medicinale si verificano denunce di evento avverso, ma finch\u00e9 non si dimostra un nesso di causalit\u00e0 non si pu\u00f2 parlare di reazione avversa al farmaco”.<\/p>\n

Ma se quelle morti invece fossero legate proprio al vaccino?<\/strong> “Se dovessi convincere una persona, visto che diversi colleghi mi hanno gi\u00e0 chiesto cosa ne pensassi, io dico questo – continua l’esperto dell’ateneo genovese -. Pensiamo ai decessi causati dalla pandemia.<\/strong> In Liguria abbiamo avuto 2.400 morti per milione di abitanti<\/strong>. Mettiamo per ipotesi che la mortalit\u00e0 di questo vaccino sia di 6 casi su ogni milione: \u00e8 chiaro che non c’\u00e8 confronto. \u00c8 un conto un po’ cinico: se la persona che muore \u00e8 mia madre, mio fratello, mio figlio \u00e8 un altro discorso. Ma possiamo dire che il Covid \u00e8 400 volte pi\u00f9 rischioso del vaccino AstraZeneca<\/strong>“.<\/p>\n

“Purtroppo tutti i falsi allarmi ci danneggiano enormemente<\/strong> perch\u00e9 gi\u00e0 c’era la tendenza a considerare gli altri vaccini migliori di AstraZeneca, alcune persone non volevano vaccinarsi e ora c’\u00e8 il rischio che molti non aderiscano alla campagna”. Ma la progressiva eliminazione dei limiti d’et\u00e0<\/strong> non potrebbe aver contribuito a minare la credibilit\u00e0 del farmaco? “Siamo noi che vogliamo vederla cos\u00ec – risponde Caviglioli -. \u00c8 chiaro che all’inizio le evidenze erano poche perch\u00e9 in emergenza si \u00e8 dovuto tagliare corto su molte cose. Per questo le agenzie regolatorie non si sbilanciano sulla durata di protezione del vaccino: dicono 6 mesi perch\u00e9 quello \u00e8 stato il tempo di sperimentazione clinica. Vuol dire che si usa correttamente il principio di massima cautela<\/strong> per i cittadini”.<\/p>\n

Ed \u00e8 naturale che passando da 30mila pazienti in fase sperimentale a diversi milioni durante la campagna di massa possa avere una rilevanza statistica. In ogni caso, secondo Caviglioli, \u00e8 improbabile che le trombosi possano essere causate dalle vaccinazioni<\/strong>. “Nel mondo dei vaccini non \u00e8 un fenomeno cos\u00ec frequente, ma visto che questi farmaci sono stati autorizzati con procedure accelerate dev’esserci un’attenzione massima. Il problema non \u00e8 il meccanismo di funzionamento<\/strong> e nemmeno gli eccipienti<\/strong>, che sono tutti largamente usati nella produzione di farmaci. Un lotto potrebbe essere compromesso perch\u00e9 il processo produttivo \u00e8 andato male<\/strong>, un difetto di produzione potrebbe sfuggire al controllo di qualit\u00e0, e la sospensione cautelativa \u00e8 un obbligo di legge”.<\/p>\n

Come si far\u00e0 a capire se ci sono legami tra la somministrazione del vaccino e i decessi registrati?<\/strong> “Si deve fare un’indagine\u00a0post mortem <\/em>– spiega Caviglioli – per raccogliere tutti i reperti biologici e clinici che permetteranno di capire se ci sono malattie pregresse o una predisposizione genetica per cui quel farmaco non andrebbe somministrato a quei pazienti. Forse sono stati gi\u00e0 esposti al Covid e non lo sapevano. Per come \u00e8 fatto il medicinale mi sembrerebbe strano che induca trombo-embolia, ma tutto \u00e8 possibile”.<\/p>\n

Di certo, secondo il professore genovese, ci\u00f2 che sta avvenendo ha una portata<\/strong> storica<\/strong> e consentir\u00e0 di aumentare il livello di sicurezza del vaccino: “Mai come adesso la farmacovigilanza \u00e8 attiva<\/strong> perch\u00e9 abbiamo l’obbligo di registrare tutti gli eventi avversi, mentre la pratica era un po’ diversa perch\u00e9 a volte i sanitari non hanno il tempo di fare denunce. Mai come adesso verr\u00e0 trattata una popolazione cos\u00ec grande sullo stesso medicinale<\/strong>. Se ipotizziamo che in Italia i vaccini AstraZeneca e Johnson&Johnson saranno somministrati su 10 milioni di persone, avremo un riscontro mai avuto in questo Paese. E spesso capiter\u00e0 di confondere un evento che sarebbe capitato ugualmente in quel paziente anche senza somministrazione del medicinale”.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Gabriele Caviglioli, esperto dell’Universit\u00e0 di Genova: “I falsi allarmi provocano danni enormi, mai come ora la farmacovigilanza \u00e8 attiva”<\/p>\n","protected":false},"author":10593,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[45296,34],"tags":[117863,116179],"class_list":["post-520695","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-copertina","category-cronaca","tag-astrazeneca","tag-vaccino-covid","post_tag_personaggi-gabriele-caviglioli"],"amp_validity":null,"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts\/520695","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/users\/10593"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/comments?post=520695"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts\/520695\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/media?parent=520695"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/categories?post=520695"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/tags?post=520695"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}