{"id":495332,"date":"2020-04-23T11:10:21","date_gmt":"2020-04-23T09:10:21","guid":{"rendered":"http:\/\/www.ivg.it\/?p=495332"},"modified":"2020-04-23T11:10:21","modified_gmt":"2020-04-23T09:10:21","slug":"coronavirus-aifa-chiude-il-caso-remdesivir-liguria-esclusa-lo-ha-deciso-la-ditta-produttrice","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.ivg.it\/2020\/04\/coronavirus-aifa-chiude-il-caso-remdesivir-liguria-esclusa-lo-ha-deciso-la-ditta-produttrice\/","title":{"rendered":"Coronavirus, Aifa chiude il caso Remdesivir: \u201cLiguria esclusa? Lo ha deciso la ditta produttrice\u201d"},"content":{"rendered":"<p><b>Regione<\/b>. L\u2019accesso al farmaco <b>Remdesivir<\/b> per uso compassionevole \u00e8 \u201c<b>di esclusiva pertinenza della ditta produttrice<\/b>\u201c. Lo precisa l\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) in una nota dopo la polemica innescata da <b>Matteo Bassetti<\/b>, direttore della clinica di malattie infettive dell\u2019ospedale San Martino di Genova, e raccolta dal presidente ligure <b>Giovanni Toti<\/b> che si \u00e8 detto \u201cesterrefatto\u201d per l\u2019esclusione dell\u2019ospedale San Martino di Genova dalla sperimentazione, nonostante il policlinico l\u2019avesse chiesta per primo in Italia.<\/p>\n<div class=\"injected_element injected_element_1 inread_video_ad\"><div class=\"ads-container\">\n                        <div class=\"adunit\" data-name=\"PN-VIDEOINARTICLE-01\" id=\"div-gpt-ad-PN-VIDEOINARTICLE-01_434\" style=\"\">\n                                                    <script>\n                                (function() {\n                                    const slotElementId = \"div-gpt-ad-PN-VIDEOINARTICLE-01_434\";\n                                    const slotElement = document.getElementById(slotElementId);\n\n                                    if (!slotElement || slotElement.offsetParent === null) {\n                                        if (slotElement) {\n                                            slotElement.remove();\n                                        }\n                                        return;\n                                    }\n\n                                    if (typeof googletag !== \"object\" || !googletag.cmd) {\n                                        return;\n                                    }\n\n                                    googletag.cmd.push(function() {\n                                        const slot = googletag.defineSlot(`\/${dfp_account_id}\/PN-VIDEOINARTICLE-01`, [320,180], slotElementId).\n                                            defineSizeMapping(googletag.sizeMapping().addSize([990, 0], [[600,337]]).addSize([0,0], [[320,180]]). build()).\n                                            addService(googletag.pubads());\n                                        slot.setConfig({\n                                            targeting: {\n                                                Sezione: [edinet_get_sezioni_dfp()],\n                                                Sito: [edinet_get_site_dfp()]\n                                            }\n                                        });\n                                        GPT_Slots[GPT_Slots.length] = slot;\n                                    });\n                                })();\n                            <\/script>\n                                            <\/div>\n                <\/div><\/div><p data-insertion=\"1\" data-new=\"1\" data-parent-tag-name=\"body\">Il medicinale remdesivir, spiega l\u2019Aifa, \u201c<b>\u00e8 un farmaco sperimentale<\/b> attualmente in studio per valutarne l\u2019efficacia e la sicurezza nei soggetti affetti da malattia da Covid-19. In particolare, sono in corso due studi di fase III e un programma di uso compassionevole che la ditta produttrice del farmaco (<b>Gilead Sciences Srl<\/b>) sta conducendo in varie nazioni. Trattandosi di un farmaco sperimentale non autorizzato per alcuna indicazione, gli utilizzi sperimentali sono gestiti direttamente dalla ditta produttrice del medicinale\u201d.<\/p>\n<p>Era il 2 marzo quando Bassetti <b>annunci\u00f2<\/b> di avere chiesto la possibilit\u00e0 di sperimentare il farmaco sui pazienti di malattie infettive. Il 17 marzo si registr\u00f2 a Genova il <b>primo paziente guarito con l\u2019uso di Remdesivir<\/b>. Poi le cose hanno iniziato a complicarsi: dal 23 marzo per usare il medicinale \u00e8 stata resa necessaria non solo l\u2019autorizzazione del comitato etico interno, <b>ma anche dell\u2019Aifa e dell\u2019istituto Spallanzani di Roma<\/b>. Negli ultimi giorni, poi, la querelle sollevata dalla <b>lettera<\/b> del primario del San Martino.<\/p>\n<p>L\u2019Italia ha avuto fin da subito la possibilit\u00e0 di partecipare agli studi di fase III e attualmente i due studi sono in corso in 12 centri italiani. Poich\u00e9 questi studi sono partiti nel periodo di massima emergenza clinica, <b>l\u2019Aifa ha richiesto che il farmaco venisse messo a disposizione anzitutto ai centri con maggiore prevalenza di malattia<\/b>, auspicando che la selezione degli stessi fosse effettuata tra quelli con il maggior numero di pazienti ricoverati.<\/p>\n<p>Per quanto concerne il programma di utilizzo compassionevole, <b>la ditta ha deciso di selezionare i centri partecipanti<\/b>. Tale scelta, afferma l\u2019Aifa, \u201cper quanto inusuale in questo tipo di accesso al farmaco come appropriatamente sottolineato nel parere di approvazione della CTS (\u201cLa CTS ritiene, comunque, inusuale ed eticamente discutibile limitare l\u2019accesso allargato del farmaco esclusivamente ad alcuni centri\u201d), rimane di <b>pertinenza unica della ditta<\/b>\u201c. Nonostante questo, Aifa auspica \u201cuna revisione dell\u2019attuale programma di accesso al farmaco per uso compassionevole\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dopo la polemica innescata da Bassetti e Toti l&#8217;agenzia del farmaco nega responsabilit\u00e0: &#8220;Non \u00e8 nostra competenza&#8221;<\/p>\n","protected":false},"author":18599,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[111891,19990,112715],"class_list":["post-495332","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-cronaca","tag-coronavirus","tag-ospedale-san-martino","tag-remdesivir","post_tag_personaggi-giovanni-toti","post_tag_personaggi-matteo-bassetti"],"amp_validity":null,"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts\/495332","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/users\/18599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/comments?post=495332"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/posts\/495332\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/media?parent=495332"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/categories?post=495332"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.ivg.it\/ediapi\/wp\/v2\/tags?post=495332"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}